药品包装材料质量要求，药品包装材料质量要求标准

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品包装材料质量要求的问题，于是小编就整理了2个相关介绍药品包装材料质量要求的解答，让我们一起看看吧。

谁知道药品的包装要求或资质？

这分内、外包材，内包材就是直接与药品接触的包材，要求较高，至少30万的环境控制，此外还需申请药包材生产许可证，另外也要接受相关部门的审计，这是一个很复杂的过程，一句两句说不清的，要是供应外包材的话，相对来说简单点，当然竞争也是很激烈的

GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年？

GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。

到此，以上就是小编对于药品包装材料质量要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品包装材料质量要求的2点解答对大家有用。