药品批准文号化学药品字母，药品批准文号化学药品字母是

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品批准文号化学药品字母的问题，于是小编就整理了4个相关介绍药品批准文号化学药品字母的解答，让我们一起看看吧。

药品批准文号含义？

简单地说，药品批准文号就是药品的“身份证”。具体来说，它是国家药品监管部门经审查后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”。

国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。购买药品时应认准药品批准文号。

药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别：H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；B代表保健药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分包装药品。

拓展知识：

国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为H，中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

比如说，某药在2000年的批准文号为“卫药准字（1997）X—01（1）”，那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品，“11”为北京市行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位，“0001”为新顺序号。

境内生产药品批准文号格式？

药品批准文号的格式为国药准（试）字+字母+8位数字。

其中药字代表是药品，准字代表国家批准生产的药品，是代表国家批准试生产的药品字母包括HZSBTFJ，分别代表药品不同类别，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，G代表进口分装药品。

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源。

药品缩写或代号？

药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、 “20'’代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它的前2位数代表原各省级卫生行政部门批准的药品，使用的是各省行政区划代码(附后)的前2位数。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

来源：药智网药品标准全文数据库

什么是药字号标志？

中华人民共和国《药品管理法》规定：在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书…，所以只有通过审批，具有注册证书号的才是药品的标志。

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，2代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

到此，以上就是小编对于药品批准文号化学药品字母的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品批准文号化学药品字母的4点解答对大家有用。